Новые возможности в лечении головной боли напряжения

Одним из наиболее распространенных недомоганий, с которыми человек сталкивается на протяжении всей жизни, является головная боль.

Данное расстройство значительно снижает качество жизни пациента и приводит к кратковременным физическим, эмоциональным и социальным нарушениям. Пик заболеваемости приходится на четвертое десятилетие жизни человека, а вероятность развития указанного патологического состояния возрастает с повышением социально-экономического статуса и образовательного уровня.

Головная боль напряжения подразделяется на несколько категорий: эпизодические боли (ассоциируемые с изменением состояния мышц черепа; не ассоциируемые с изменением мышц – психогенная, идиопатическая, эссенциальная боль) и хронические (с дисфункцией перикраниальных мышц; без дисфункции перикраниальных мышц). Лечение пациентов с головной болью напряжения во многом зависит от типа алгии и их индивидуальных особенностей.

В настоящее время для лечения данного неврологического нарушения используются лекарственные препараты, направленные на купирование болевого синдрома, в частности препарат Катадолон. Это уникальное лекарственное средство является неопиоидным аналгетиком центрального действия с выраженным нейропротекторным свойством. Эффективность и безопасность данного препарата была показана в многочисленных рандомизированных клинических исследованиях, проводимых на протяжении нескольких лет в странах Европы и Российской Федерации. На страницах «Медичної газети «Здоров’я України» мы представляем результаты некоторых из них.

В многоцентровом двойном слепом исследовании R. Worz и соавт. (1995) изучали эффективность и безопасность Катадолона у пациентов с хронической головной болью напряжения (n=53), которые полностью соответствовали всем критериям протокола. В ходе исследования проводилась оценка чувствительности к давлению на заднюю поверхность трапециевидной мышцы (отсутствие боли, умеренная, сильная боль) и определялась степень напряжения мышц шеи и плечевого пояса (отсутствие боли, умеренная, сильная боль). Участникам предлагалось оценить собственное самочувствие (очень хорошо, хорошо, удовлетворительно, плохо, очень плохо) и среднюю интенсивность головной боли в течение последних 2 нед исследования по 5-балльной вербальной шкале (отсутствие боли, слабая боль, умеренная боль, сильная боль, очень сильная боль).

После 2-недельного вводного периода больные были разделены на 2 группы: в течение 3 нед 3 р/день участники первой группы (n=30) получали Катадолон (флупиртин) 100 мг, второй группы (n=23) – плацебо. 4 пациента прекратили участие в исследовании до его окончания (из них 3 человека в связи с неэффективностью терапии, так как получали плацебо). Результаты исследования показали, что Катадолон (флупиртин) оказался более эффективным аналгетиком, чем плацебо, по таким параметрам: суммарная интенсивность головной боли (р=0,013), продолжительность боли в днях (р=0,019), средняя интенсивность боли (р=0,030). Учитывая другие параметры, такие как ощущение напряжения, чувствительность к давлению на напряженные мышцы, ограничение обычной активности, нарушение сна, результаты психологического тестирования, Катадолон (флупиртин) количественно превосходил плацебо, но статистически значимых различий получено не было. Побочные эффекты наблюдали у 17,6% больных в группе активного лечения и у 16,6% участников в контрольной группе, приэтом отмеченные побочные явления были переносимыми, что не повлекло выхода пациентов из исследования.

Эффективность терапии лечащие врачи оценивали в конце курса: в группах Катадолона (флупиртина) и плацебо оценки «очень хорошо» и «хорошо» получили, соответственно, 33 и 13% участников, «удовлетворительно» – 23 и 22% больных, «неудовлетворительно» – 40 и 65% пациентов. Результаты данного исследования указывают, что Катадолон (флупиртин) эффективен в лечении хронической головной боли напряжения.

В 2006 г. в Российской Федерации невролог высшей квалификационной категории, доцент кафедры нелекарственных методов лечения Первого Московского государственного медицинского университета (1МГМУ) им. И.М. Сеченова, доктор медицинских наук Маргарита Валентиновна Наприенко и профессор кафедры неврологии ФППО 1МГМУ им. И.М. Сеченова, доктор медицинских наук Елена Глебовна Филатова также провели исследование эффективности и переносимости Катадолона (флупиритина) при хронической боли напряжения. В исследовании принимали участие 30 пациентов, обратившихся в специализированную клинику головной боли г. Москвы (РФ), со средней продолжительностью хронической головной боли напряжения 10,5 года. Диагноз хронической головной боли напряжения соответствовал критериям Международной классификации головных болей II пересмотра (2004); приступы у пациентов отмечались за такой период: не менее 6 мес
не менее 15 дней в месяц не менее 4 ч в день. Осмотр и опрос больных проводили до лечения, через 7 дней от начала приема препарата и после лечения. Проводилась монотерапия Катадолоном в дозе 300 мг/сут в течение 8 нед. Средний возраст участников составил 39±5 года, в исследованной группе было 28 женщин и 2 мужчин. У пациентов отмечались 21,6±6,3 приступа головной боли в месяц, в среднем 5,4±6,3 приступа в неделю; приступы длились 5,3±3,7 ч в день, интенсивность боли по ВАШ составляла 6,47±0,89 балла; у всех участников отмечалось значительное напряжение перикраниальных мышц (23,4±4,9 балла); при этом 28 обследованных злоупотребляли приемом аналгетических препаратов. До лечения заболевание протекало достаточно тяжело: отмечались значительное снижение качества жизни больных, повышение уровня тревожности и депрессии.

После окончания курса терапии Катадолоном все клинические показатели достоверно (р<0,05) улучшились, а именно: снизились количество приступов в месяц, интенсивность боли по ВАШ, напряжение перикраниальных и шейных мышц; уменьшилось количество принимаемых аналгетических препаратов.

Препарат хорошо переносился пациентами. По данным субъективной оценки, 80% пациентов отметили хорошую переносимость и эффективность препарата, 20% – удовлетворительную.

В результате лечения Катадолоном был продемонстрирован миорелаксирующий эффект лекарственного средства: достоверно снизилось напряжение перикраниальных и шейных мышц, что, повидимому, способствовало уменьшению сенситизации периферических ноцицепторов у больных с головной болью напряжения после лечения. Было получено повышение порогов болевой чувствительности с 5,3±2,3 (до начала терапии) до 6,9±2 (по сле лечения) и порога рефлекса с 6,3±2,5 (до начала терапии) до 8,3±1,7 (после лечения), что, по мнению авторов, свидетельствует о снижении центральной сенситизации ноцицептивных нейронов, стабилизации мембраны афферентных ноцицептивных нейронов и уменьшении передачи ноцицептивных стимулов, играющих ведущую роль в патогенезе хронической головной боли напряжения.

Исследование продемонстрировало наличие аналгетического и миорелаксирующего эффектов Катадолона у больных хронической головной болью на пряжения.

В 2006 г. на базе неврологического отделения клинической больницы г. Волгограда (РФ) В.А. Рыбак и О.В. Карпова провели клиническое исследование, целью которого явилась оценка миорелаксирующего и аналгетического действия флупиртина у больных с головной болью напряжения. В исследовании принимали участие 20 пациентов (15 женщин и 5 мужчин, средний возраст – 45 лет). У 50% участников боль носила подострый характер, у 50% – хронический.

Оценка эффективности и переносимости флупиртина производилась с помощью визуальной болевой аналоговой шкалы, выявления ограничения ежедневной деятельности, включая интеллектуальную и физическую, а также с помощью данных физикального и неврологического обследований. Учитывались наличие болезненности, степень напряжения перикраниальных мышц, локальных гипертонусов, миофасциальных триггерных точек и очаговой неврологической симптоматики (сглаженности носогубной складки, различной ширины глазных щелей, симптома Хвостека).

Флупиртин в суточной дозе 400 мг показал высокую эффективность и хорошую переносимость в течение 4-недельного курса лечения.

Побочные явления были зарегистрированы у 3 (15%) пациентов: в 2 случаях имела место слабость, у 1 участника отмечалось головокружение.

Тяжелых побочных эффектов не выявлено, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта (они характерны для нестероидных противовоспалительных препаратов).

В результате 4-недельного курса лечения у 90% пациентов наступило улучшение ежедневной активности; значительно уменьшились интенсивность болевого синдрома, степень напряжения и болезненности мышц. К концу 4-й недели не отмечалось наличия гипертонусов и миофасциальных триггерных точек, а также очаговой неврологической симптоматики. Прием других аналгетиков стал более редким: 12 р/нед однократно.

Данное клиническое исследование характеризует флупиртин как эффективную безопасную альтернативу лечения головной боли напряжения, не сопровождающуюся синдромом отмены, не вызывающую зависимости.

Таким образом, Катадолон благодаря выраженному миорелаксирующему и аналгетическому действиям может считаться оптимальным препаратом в лечении головной боли напряжения.

Подготовила Анастасия Лазаренко, медична газета Здоров’я України Номер 5(306) за март 2013 года